医用胶塞的穿刺力试验方法

国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”就对于药用胶塞（丁基胶塞）的穿刺性能检测进行了相关规定，具体检测包括穿刺力及穿刺落屑等指标。
       上海湘杰作为检测仪器与检验服务优秀的提供商，多年来持续为全球范围医药领域提供*优秀、*全面的品质控制解决方案。上海湘杰研发生产的XJ830S医药包装性能测试仪配备了*的穿刺试验装置，可应用于各种医用胶塞穿刺性能的测试，精确地测量穿刺器刺破胶塞所需要的力值。胶塞穿刺力试验的具体操作步骤如下：
       取10只待测胶塞和10只已知穿刺力的胶塞进行预处理，将穿刺器安装在XJ830医药包装性能测试仪的穿刺装置上，输液瓶放置于穿刺装置正下方，使胶塞中心能受到垂直穿刺。设置系统参数，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待测胶塞再已知穿刺力胶塞的顺序交替穿刺胶塞。记录刺透胶塞所施加的力。根据标准规定，穿刺被测胶塞所需的力*大不得过80N，平均值不得过75N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。
    上海湘杰的XJ830医药包装性能测试仪采用嵌入式计算机系统平台，搭配标准显示器、鼠标、键盘，采用Windows操作界面，测试精度高，操作方便；测试过程中系统会实时显示力值、曲线等试验信息。系统内嵌电子帮助文档，使用人性化的导引方式全面阐明智慧设备使用方法，操作调试极其方便；同时采用数据库技术保存客户的试验结果，全方位多角度的显示试验曲线，使数据及图表显示更加详尽直观。
       另外，XJ830医药包装性能测试仪软件采用权限分级管理：试验员级权限、试验管理权限、试验机生产厂家权限，兼顾了使用的方便性和安全性。同时支持9种文字:中文简体、中文繁体、英文、西班牙文、俄文、日文、法文、德文、葡萄牙文,任意切换，试验数据的数据库字段显示名跟随所选文字自动翻译，使数据在本地文字下方便的浏览，满足试验机在全世界的使用。